A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) instituiu nesta ter\u00e7a-feira (16) grupo de trabalho para aprofundar a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a da vacina contra a dengue Butantan-DV. <\/p>\n
De acordo com a Portaria n\u00ba 715\/2026, cabe ao novo colegiado coordenar e dar suporte t\u00e9cnico \u00e0s atividades de um painel de especialistas, respons\u00e1vel por analisar dados cl\u00ednicos de eventos adversos notificados ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante.<\/p>\n
Segundo a norma, o grupo de trabalho atuar\u00e1 na avalia\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolida\u00e7\u00e3o de dados necess\u00e1rios para revisar o perfil de risco e benef\u00edcio do produto.<\/p>\n
A iniciativa ocorre no contexto do monitoramento cont\u00ednuo da seguran\u00e7a de vacinas, conhecido como farmacovigil\u00e2ncia.<\/p>\n
Composi\u00e7\u00e3o
\nO grupo ser\u00e1 formado por representantes de diferentes \u00e1reas da Anvisa, incluindo setores respons\u00e1veis por produtos biol\u00f3gicos, farmacovigil\u00e2ncia, monitoramento de produtos e inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, al\u00e9m de diretorias da ag\u00eancia. <\/p>\n
H\u00e1 previs\u00e3o de participa\u00e7\u00e3o do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, como convidado nas atividades.<\/p>\n
O painel de especialistas ter\u00e1 car\u00e1ter consultivo e ser\u00e1 formado por profissionais externos \u00e0 ag\u00eancia, escolhidos com base em crit\u00e9rios de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, experi\u00eancia profissional e aus\u00eancia de conflito de interesses. A participa\u00e7\u00e3o ser\u00e1 volunt\u00e1ria e n\u00e3o remunerada.<\/p>\n
Decis\u00e3o
\nA portaria estabelece que as conclus\u00f5es do grupo de trabalho e do painel de especialistas servir\u00e3o como subs\u00eddio t\u00e9cnico para decis\u00f5es da Diretoria Colegiada da Anvisa, respons\u00e1vel pelas delibera\u00e7\u00f5es finais.<\/p>\n
O grupo ter\u00e1 dura\u00e7\u00e3o indeterminada e poder\u00e1 permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e an\u00e1lise relacionados \u00e0 seguran\u00e7a da vacina.<\/p>\n
Fonte:portalcantu.com.br<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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