A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou nesta ter\u00e7a-feira (26) o registro do medicamento Ozivy. O produto \u00e9 a primeira caneta de semaglutida sint\u00e9tica an\u00e1loga ao produto biol\u00f3gico liberado para comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil.<\/p>\n
O composto usa o mesmo princ\u00edpio ativo do Ozempic, que teve a patente expirada em 20 de mar\u00e7o.<\/p>\n
O pedido de registro do medicamento, em nome da fabricante EMS\/SA, chegou em 2023 e passou pelo processo t\u00e9cnico de comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade feita por meio do registro na Anvisa.<\/p>\n
Indica\u00e7\u00e3o aprovada<\/p>\n
Ozivy poder\u00e1 ser usado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, como adjuvante a dieta e exerc\u00edcios.<\/p>\n
O produto ser\u00e1 apresentado como solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel, em caneta preenchida para uso semanal. A forma de conserva\u00e7\u00e3o do novo produto \u00e9 diferente do medicamento originador (Ozempic). Ele deve ficar armazenado em geladeira antes e depois de iniciado o tratamento.<\/p>\n
O Ozivy n\u00e3o \u00e9 um medicamento gen\u00e9rico, pois n\u00e3o h\u00e1 gen\u00e9rico de produtos biol\u00f3gicos conforme regula\u00e7\u00e3o brasileira. O composto \u00e9 classificado como medicamento novo, sendo um an\u00e1logo sint\u00e9tico de produto biol\u00f3gico.<\/p>\n
Saiba mais sobre o novo medicamento no Rep\u00f3rter Brasil Tarde, da TV Brasil<\/p>\n
Pr\u00f3ximas etapas
\nAp\u00f3s o registro na Anvisa, o medicamento pode ser comercializado ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o m\u00e1ximo pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (Cmed). A empresa que det\u00e9m o registro, por\u00e9m, \u00e9 que decide quando o medicamento ser\u00e1 colocado \u00e0 venda.<\/p>\n
Para que o produto esteja dispon\u00edvel no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), ele precisa ser avaliado e recomendado pela Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Nem todos os medicamentos registrados na Anvisa passam pela avalia\u00e7\u00e3o da Conitec ou s\u00e3o incorporados ao SUS.<\/p>\n
Fonte:portalcantu.com.br<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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